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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) retira fármacos potencialmente dañinos casi una vez al mes, pero podría hacer un trabajo mejor para permitir a médicos y pacientes conocer esas medidas, según indica un nuevo estudio.

En un período de ocho años, investigadores hallaron que la FDA fracasó en el envío de notificaciones de una de cada cinco de las categorías más serias de retiros a través de los dos sistemas electrónicos usados para alertar a los médicos y al público.

Los resultados del estudio fueron publicados en Archives of Internal Medicine.

Los llamados retiros de Clase I, según la FDA, son emitidos para medicamentos que, si se consumen, tienen el potencial de causar "consecuencias adversas graves para la salud o la muerte". Un ejemplo es el retiro en el 2008 del anticoagulante heparina contaminado, que había provocado reacciones graves y algunas muertes en pacientes en diálisis y que fue notificado por la FDA.

"Un buen sistema indicaría todos los retiros de Clase I, y no informaría necesariamente sobre los retiros que la FDA considera menos importantes, como los de Clase II y Clase III", dijo Joshua Gagne, del Hospital de Brigham y las Mujeres, en Boston.

Entre el 2004 y el 2011, Gagne y colegas contabilizaron más de 1.700 retiros de medicamentos enlistados en reportes de la FDA. De ellos, 91 fueron de Clase I.

Durante ese lapso, la FDA emitió alrededor de 2.900 anuncios a través del Sistema de Alerta de Retiros, que envía notificaciones a los suscriptores sobre el retiro de medicamentos y otros productos. El sistema, no obstante, envió alertas por sólo 55 de los 91 retiros de Clase I.

MedWatch, otro sistema usado por la FDA para informar sobre retiros de fármacos, envió alertas para 18 de los retiros. Otros 18 -o un quinto- de los retiros Clase I nunca fueron notificados a través de ninguno de los métodos.

"Pese a los esfuerzos recientes por parte de la FDA por cumplir con la carga de retiros, los proveedores de salud estarían inadecuadamente informados sobre retiros clínicamente importantes que amenazan la seguridad de los pacientes", indicaron los autores en una carta a Archives of Internal Medicine.

Una portavoz de la FDA dijo que hay varias formas en que la agencia se comunica con los médicos, aunque no supo decir por qué no se habían enviado notificaciones en el caso de los 18 retiros Clase I que habían quedado sin informar.

Gagne indicó que no hay forma de saber si la falta de notificaciones generó algún daño a pacientes, y agregó que la FDA había avanzado en la solución de ciertos problemas de comunicación, incluidos los avisos de retiro de fármacos.

"Ciertamente está en el radar y hay iniciativas constantemente para solucionar esto, pero aún hay espacio para mejorar", manifestó el investigador.

La doctora Lisa Schwartz, co-directora del Centro para la Medicina y los Medios del Instituto Dartmouth en Lebanon, New Hampshire, dijo a Reuters Health que la FDA debería asegurarse que las personas sean notificadas de todos los retiros Clase I.

La FDA necesita "un sistema más específico que sólo comunique toda la información de Clase I", agregó Gagne, en lugar del mecanismo actual que notifica indiscriminadamente retiros desde dispositivos médicos hasta alimentos y fármacos veterinarios.

Los correos electrónicos automáticos de la FDA que notifican sobre los retiros están disponibles en http://1.usa.gov/MbBGEu o en Twitter: @FDArecalls.