20 de febrero de 2012

FDA

Johnson & Johnson McNeil Consumer Healthcare está retirando del mercado unas 574.000 botellas, de Tylenol suspensión Oral para ninos,  de 1 oz con saber uva distribuido a nivel nacional en los Estados Unidos.

La compañía dijo que había recibido un "pequeño número" de quejas de los consumidores que reportaron dificultades para utilizar un nuevo sistema de dosificación. Llamado SimpleMeasure, el nuevo sistema incluye una jeringa dosificadora, que un padre o proveedor de atención médica se inserta en una cubierta protectora o "reductor de flujo", en la parte superior de la botella para medir la dosis adecuada.

En algunos casos, el reductor de flujo fue empujado a la botella al insertar la jeringa.

Productos de Tylenol para infantiles están destinados a niños de dos años de edad y mayores y siguen estando los mismos disponibles.

No hay eventos adversos asociados con esta acción  reportados hasta la fecha y el riesgo adverso grave es remoto, dijo la compañía.

Si el reductor de flujo se inserta en la botella, el padre o proveedor de atención médica no debe utilizar el producto. Los consumidores pueden solicitar un reembolso  visitando la pagina www.tylenol.com o ponerse en contacto con McNeil al 1-888-222-6036.

LISTA COMPLETA DE PRODUCTOS RECOGIDOS:

 

Nombre del producto	Números de lote	Código UPC
TYLENOL ® suspensión Oral 1 oz. niñosUva	BIL0U00, BIL0V00, BIL3500, BJL2D00, BJL2E00, BJL2T00, BJL2U00	300450122308

 

Los eventos adversos que pueden estar relacionados con el uso de este producto pueden presentarse a los alimentos de los Estados Unidos y Drug Administration (FDA) informes de eventos adversos MedWatch o programa en línea, por correo ordinario o fax:

·         En línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm

·         Correo ordinario: utilizar con dirección previa, franqueo pagado formulario FDA 3500 disponible en: www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. Por correo a la dirección en el formulario con dirección previa.

·         Fax: 1-800-FDA-0178.