7 de diciembre de 2018
Mundo Hispanico
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La compañía Tris Pharma anunció el retiro del medicamento para bebés ibuprofeno líquido, luego de descubrir concentraciones más altas de la sustancia médica en algunos paquetes.
Con sede en Nueva Jersey, la compañía informó que retiró voluntariamente tres lotes de la “suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (NSAID)” el miércoles, porque posiblemente contenía cantidades más altas de ibuprofeno de lo que estaba anunciado, según reportó la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés).
Los medicamentos retirados se vendieron en sucursales de Walmart, CVS y Family Dollar con nombres de marcas de la tienda, dijo Tris Pharma en un comunicado.
“Existe una posibilidad remota de que algunos bebés puedan ser más susceptibles a un mayor nivel de potencia del fármaco, y por lo tanto, puedan ser más vulnerables a una lesión renal permanente asociada a los AINE”, señala el comunicado.
“Los efectos adversos que se pueden experimentar son náuseas, vómitos, dolor epigástrico o más raramente diarrea. El tinnitus, el dolor de cabeza y el sangrado gastrointestinal también son posibles efectos adversos”.
“Hasta la fecha, Tris Pharma Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con los lotes de productos que son objeto de este retiro”, agregó la compañía.
El fabricante de medicamentos con sede en Monmouth Junction, Nueva Jersey, dijo que vendió los lotes afectados “a un cliente, que distribuyó los lotes en el mercado estadounidense”.
Tris Pharma no reveló el nombre del distribuidor, pero dijo que envió un “aviso de retiro urgente” y está preparando la devolución del producto retirado.
De acuerdo con la FDA, Tris Pharma, Inc. ha retirado voluntariamente tres lotes de 50 mg de la suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (NSAID) por cada 1.25 ml.
El producto se usa como analgésico y reductor de la fiebre y se empacó en botellas de cinco onzas para los lotes retirados que figuran a continuación:
Foto: FDA