31 de enero de 2011

El Nuevo Dia

Las plantas de la farmacéutica Baxter en Guayama y Jayuya recibieron cartas de advertencia de la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA), por señalamientos relacionados con algunos productos de nutrición y cuidado crítico y un agente anestésico (de inhalación) que manufacturan.

Aunque la empresa le comunicó la situación a sus accionistas, en una conferencia para anunciar los resultados del cuarto trimestre la semana pasada, no fue específica sobre los problemas que confrontaron dichas fábricas. No obstante, afirmó que ya tomaron medidas para remediar los señalamientos.

Erin Gardiner, portavoz de Baxter Healthcare Corporation, dijo a El Nuevo Día no poder ofrecer más información sobre los señalamientos de la FDA porque la agencia federal aún no ha hecho públicas las investigaciones.

"Baxter está evaluando el contenido de las cartas de advertencia, que se refieren a violaciones a las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP, en inglés) en Jayuya, y a la distribución de materiales dirigidos a ayudar a los consumidores en el uso de ciertos productos de nutrición. La carta también cita fallas en someter informes posteriores al mercadeo en Guayama. La empresa trabajará con la oficina de distrito de San Juan de la FDA para resolver cualquier preocupación", explica Baxter en un comunicado suministrado por Gardiner.

Las advertencias no implican riesgos severos a los consumidores, y Baxter continúa manufacturando los productos en Jayuya y Guayama.

"Baxter implementó medidas correctivas de inmediato durante e inmediatamente después de la inspección de la FDA que precedió a la carta de advertencia. La empresa continuará con los esfuerzos y en las próximas semanas le presentará su plan a la FDA", concluye el comunicado.