9 de noviembre de 2010

El Nuevo Dia

WASHINGTON – Un comité del Congreso va a investigar si el Ejecutivo federal supervisa adecuadamente las fallas en la producción de medicamentos en plantas farmacéuticas con base en Puerto Rico.

Los congresistas Edolphus Towns (demócrata por Nueva York) y Darrell Issa (republicano por California), líderes del Comité de Investigación y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes, examinarán la forma en que la oficina de Puerto Rico de la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) regula las compañías manufactureras con base en la Isla.

Según el servicio de noticias Bloomberg, las plantas de producción de medicamentos en Puerto Rico no cumplieron con las normas federales en el 64% de las 446 inspecciones hechas por FDA entre 1999 y 2010.

Desde 2007, el nivel de incumplimiento supera el 70% y este año tres de cada cuatro visitas - se han hecho un total de 29 - tampoco han cumplido con las normas federales.

Por el momento, los legisladores han pedido documentos oficiales de la oficina de FDA en Puerto Rico, incluyendo las cartas en las que le han advertido a las manufactureras sus incumplimientos.

Según Bloomberg News, bajo especial análisis estará la forma en que la FDA lidió con los intentos de Johnson & Johnson, en 2008, de hacer un recogido "fantasma" – sin notificar a las autoridades federales – de potes del analgésico Motrin producidos en la Isla.

También han tomado como base para la investigación la demanda en contra de GlaxoSmithKline por problemas en la producción de medicamentos en su antigua planta de Cidra, caso por el cual la empresa aceptó – hace unos días - pagar una indemnización de $750 millones.

"Aparenta que la oficina de distrito de la FDA en Puerto Rico puede tener dificultades para cumplir con sus labores de supervisión de las numerosas instalaciones de manufactura que tienen las farmacéuticas en la Isla. Nos preguntamos si la oficina de distrito de Puerto Rico tiene suficiente personal para cumplir con la misión de la agencia", indicaron los congresistas en una carta.

Tras los republicanos recuperar la mayoría de la Cámara baja federal, en las elecciones legislativas del 2 de noviembre, Issa puede ser, a partir de enero, el presidente del Comité de Investigación y Reforma Gubernamental.

Desde septiembre pasado, Issa le había solicitado a Towns una investigación sobre la producción de medicamentos en Puerto Rico.

La petición de información tiene lugar en momentos en que el Gobierno de Puerto Rico intenta suavizar el coraje de las farmacéuticas estadounidenses por el nuevo impuesto de hasta 4% a que se enfrentarán las ventas de sus subsidiarias "foráneas" que hacen negocios en la Isla.