8 de octubre de 2010

Primera Hora

La farmacéutica Abbott Laboratories acordó sacar del mercado de Estados Unidos su fármaco contra la obesidad Meridia, informó la Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA).

Estudios clínicos del ingrediente activo de Meridia, sibutramina, demostraron que el fármaco aumenta el riesgo de ataque cardiaco y derrame cerebral.

"La disponibilidad de Meridia no se justifica al comparar la muy modesta pérdida de peso que lograron las personas que tomaron este fármaco con el riesgo de ataque cardiaco o derrame cerebral", indicó el doctor John Jenkins, director de la Oficina de Nuevos Fármacos de la FDA, en declaraciones escritas.

La agencia insta a los médicos a dejar de recetar Meridia, aprobada por la FDA en 1997 como ayuda para la pérdida de peso en pacientes obesos, luego de que un estudio clínico denominado SCOUT demostrara que el fármaco aumenta 16% el riesgo de sufrir ataques cardiacos, derrames cerebrales y muerte. Los sujetos que recibieron sibutramina en el estudio perdieron un poco más de peso que el grupo que recibió un placebo pero la diferencia no compensa los riesgos, según el análisis de la FDA.

Aunque la sibutramina es un ingrediente controlado, que sólo se debía vender con receta, la agencia reguladora también advirtió hoy a los consumidores sobre el suplemento Slimming Beauty Bitter Orange, porque contiene este estimulante.

La etiqueta del producto, que se mercadea también en español, indica que es "100% herbal" y que incluso se puede administrar a mayores de 2 años. Sin embargo, la FDA tiene conocimiento de varios casos en los que los consumidores han sufrido efectos secundarios serios, como insomnio, aumento en la presión sanguínea, dolores de cabeza y vómitos debido a la presencia de sibutramina.

De otra parte, la FDA también anuncio el retiro de un suplemento dietético de la conocida firma Gaspari Nutrition.

El producto Novedex XT, que se mercadea para "aumentar la producción natural de testosterona" contiene ATD (3,17 keto-etiocholetriene), que no cumple con la definición de ingrediente dietético y por tanto viola la ley federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos, informó la FDA.

Se halló que el ATD presente en Novedex XT puede afectar el crecimiento óseo, reducir la producción de espermatozoides, causar infertilidad, comportamiento agresivo y falla renal y hepática.

La FDA informó que los consumidores deben cesar el consumo de este suplemento y comunicarse con el fabricante o punto de venta para conseguir un reembolso.

Todo incidente de salud ligado al consumo de estos tres productos debe reportarse a la FDA en sitio web.