3 de junio de 2009

FDA

Las vacunas han contribuido a reducir significativamente muchas enfermedades infantiles, como la difteria, la poliomielitis, el sarampión y la tos ferina. Es muy raro ahora que niños estadounidenses experimenten los devastadores efectos de estas enfermedades. Las muertes infantiles debido a enfermedades infantiles prácticamente han desaparecido en los Estados Unidos y otros países con alta cobertura de vacunación.

Sin embargo, los gérmenes que causan las enfermedades que se previenen con una vacuna y la muerte todavía existen, y se pueden contagiar a personas que no están protegidas por vacunas. Garantizar la seguridad y eficacia de las vacunas es una de las principales prioridades de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration). Las vacunas se desarrollan en conformidad con los estándares de seguridad más altos; deben ser seguras para dárselas a la mayor cantidad de gente posible.

Al igual que cualquier medicamento, las vacunas tienen beneficios y riesgos, y ninguna es 100% eficaz en la prevención de una enfermedad. La mayoría de los efectos secundarios de las vacunas normalmente son menores y breves. Quizás un niño siente dolor en el lugar de la inyección o experimenta una fiebre baja. Las reacciones graves a una vacuna son extremadamente aisladas, pero pueden suceder. Por ejemplo, los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón, urticaria, debilidad, mareos y dificultad para respirar.

"Pero los padres también deberían saber que el riesgo de sufrir daños por una vacuna es mucho menor que el riesgo de sufrir una enfermedad grave producto de enfermedades infecciosas", explica Norman Baylor, Ph.D., director de la Oficina de Revisión e Investigación de Vacunas en el Centro de Investigación y Evaluación Biológica (CBER, Center for Biologics Evaluation and Research) de la FDA. "Las vacunas son un paso importante para que los niños tengan un comienzo saludable".

Las vacunas pueden contener formas atenuadas (debilitadas), o muertas (inactivadas) de las bacterias o virus que causan enfermedades, o componentes de estos microorganismos. éstos provocan una respuesta de parte del sistema inmunitario del organismo cuando se inyecta o administra por vía oral. Las vacunas estimulan al organismo para que produzca anticuerpos; proteínas que reconocen específicamente y atacan a las bacterias y los virus que causan enfermedades; ayudando a eliminarlos del organismo.

CBER es la parte de la FDA que regula las vacunas en los Estados Unidos. CBER trabaja con otras agencias y entidades para estudiar y controlar la seguridad y eficacia de las vacunas.

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Pasos a seguir al vacunarse

Revise las hojas de información de vacunas.

Estas hojas les explican a quienes reciben las vacunas, sus padres o representantes legales tanto los beneficios como los riesgos de una vacuna. La ley les exige a los profesionales de la salud que las proporcionen.

Hable con su médico acerca de los beneficios y riesgos de las vacunas.

Obtenga información acerca de los beneficios y riesgos, junto con las posibles consecuencias de no vacunarse contra algunas enfermedades. Algunos padres se sorprenden al enterarse de que los niños pueden morir de sarampión, varicela y otras enfermedades evitables con vacuna.

Infórmele a su médico sobre reacciones negativas.

Antes de que su hijo reciba una vacuna, infórmele a su médico si usted, su hijo o un hermano han tenido alguna reacción negativa a una vacuna. Si su hijo o un hermano tienen una reacción alérgica a una dosis de una vacuna, hable con su proveedor de atención médica sobre si debe recibir nuevamente esa vacuna.

Pregunte sobre las condiciones bajo las cuales su hijo no debe ser vacunado.

Esto podría incluir estar enfermo o tener antecedentes de alguna reacción alérgica u adversa a vacunas anteriores o sus componentes. Por ejemplo, puesto que los huevos son utilizados para desarrollar vacunas contra la influenza (gripe), niños que son alérgico a los huevos no debe recibir una vacuna contra la gripe.

Informe de reacciones adversas.

Las reacciones adversas y otros problemas relacionados con las vacunas se deben informar al Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS, Vaccine Adverse Event Reporting System), que es dirigido por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Centers for Disease Control and Prevention). Para recibir una copia del formulario de informe de la vacuna, llame al 1-800-822-7967 ó informe en línea a www.vaers.hhs.gov.

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Vacunas usadas comúnmentee

Difteria, tétanos, tos ferina (DTaP)

* Lo que hace: Protege contra las infecciones bacterianas, la difteria, el tétanos (trismo) y la tos ferina (pertussis). Tripedia, Infanrix y DAPTACEL están autorizadas para ser administradas a niños de entre 6 semanas y 7 años. La difteria puede infectar la garganta generando una capa gruesa que puede provocar problemas con la respiración, parálisis o insuficiencia cardíaca. El tétanos puede causar una tensión dolorosa de los músculos, convulsiones y parálisis. La tos ferina causa episodios de tos y puede provocar neumonía, convulsiones, daño cerebral y la muerte.

* Efectos secundarios comunes: Fiebre leve, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección, nerviosismo o llantos más de lo habitual.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, o ha tenido una reacción grave a una inyección anterior, o tiene sensibilidad a los ingredientes de la vacuna, incluido el látex.

* Vacuna contra el tétanos, la difteria, la tos ferina (Tdap)

* Lo que hace: Boostrix está autorizada para ser administrada a personas de entre 10 y 18 años. Adacel está autorizada para ser administrada a personas de entre 11 y 64 años. Protege contra las infecciones bacterianas, la difteria, el tétanos (trismo) y la tos ferina (pertussis).

* Efectos secundarios comunes: Fiebre leve, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo ha tenido alguna reacción alérgica a alguna vacuna que protege contra la difteria, el tétanos o la tos ferina, a algún ingrediente de ésta o al látex.

Vacuna contra la Haemophilus influenzae tipo b (Hib)

* Lo que hace: Protege contra una enfermedad por Hib, que puede causar meningitis (una infección de la membrana del cerebro y la médula espinal), neumonía (infección pulmonar), inflamación grave de la garganta e infecciones de la sangre, las articulaciones, los huesos y el pericardio. Aprobado para niños que tienen a los menos 2 meses de vida.

* Efectos secundarios comunes: Enrojecimiento, calor o hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, o ha tenido alguna vez una reacción alérgica de riesgo vital a una dosis anterior de la vacuna contra la Hib.

Vacuna contra la hepatitis A

* Lo que hace: Protege contra la enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis A. La hepatitis A puede causar una enfermedad leve "similar a la gripe", ictericia (piel u ojos amarillos), fuertes dolores estomacales y diarrea. Una persona que tiene hepatitis A puede contagiarla fácilmente a otros integrantes de la misma familia. Havrix y VAQTA están autorizadas para administrarlas a niños de 12 meses y más.

* Efectos secundarios comunes: Dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, pérdida del apetito, cansancio.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a una dosis anterior de la vacuna.

Vacuna contra la hepatitis B

* Lo que hace: Protege contra la enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis B. La hepatitis B puede provocar daño en el hígado, cáncer de hígado y la muerte. Recombivax HB y Engerix-B están autorizadas para administrar a bebés al momento de nacer.

* Efectos secundarios comunes: Dolor en el lugar de la inyección y fiebre.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, o ha tenido alguna vez una reacción alérgica de riesgo vital a la levadura que se usa para hacer pan o a una dosis anterior de la vacuna.

Vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)

* Lo que hace: Gardasil está autorizada para la prevención del cáncer de cuello uterino, lesiones anómalas y precancerosas del cuello uterino, lesiones anómalas y precancerosas vulvares y vaginales, además de verrugas genitales en mujeres de entre 9 y 26 años.

* Efectos secundarios comunes: Dolor, enrojecimiento o hinchazón, urticaria en el lugar de la inyección, mareos o desmayos.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo ha tenido una reacción alérgica a la levadura o a otro componente de la vacuna contra el VPH, o a una dosis anterior de la vacuna.

Vacuna contra la influenza (gripe): inyección inactivada

* Lo que hace: Protege a los niños de seis meses y más contra las cepas del virus de la influenza presentes en la vacuna. La influenza es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por el virus de la influenza. Puede provocar una enfermedad leve a grave, y en ocasiones la muerte. Los virus de la influenza que provocan enfermedad en las personas pueden cambiar todos los años, de manera que es necesario vacunarse todos los años para reducir las probabilidades de enfermar.

* Efectos secundarios comunes: Dolor en el lugar de la inyección, fiebre baja y dolores. La vacuna contra la influenza se hace de virus de influenza muertos o inactivados, de manera que su hijo no puede contraer la enfermedad producto de la inyección.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, ha tenido alguna vez una reacción alérgica a los huevos o a una dosis anterior de la vacuna contra la gripe, o ha tenido alguna vez el síndrome de Gullian-Barre (GBS), un grave trastorno neurológico que puede suceder de manera espontánea o después de algunas infecciones. El trastorno normalmente implica debilidad en las piernas y los brazos que pueden ser graves.

Vacuna contra la influenza (gripe): viva intranasal

* Lo que hace: FluMist se aplica en aerosol en ambas fosas nasales y protege contra la gripe a niños y adolescentes saludables de entre 5 y 17 años. En septiembre de 2007, la FDA aprobó FluMist para ser administrada a niños de entre 2 y 5 años

* Efectos secundarios comunes: Escurrimiento nasal, dolor de cabeza, vómitos, dolores musculares, fiebre baja. Esta vacuna, que contiene virus debilitados, normalmente no causa la enfermedad, porque los virus han perdido sus propiedades que provocan la enfermedad.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hija está embarazada, moderada o gravemente enferma, tiene un sistema inmunitario debilitado, ha tenido alguna vez una reacción alérgica a los huevos o a una dosis anterior de la vacuna contra la gripe, tiene antecedentes de asma o cualquier otro antecedentes de tos, soplidos al respirar o problemas para respirar, o tiene antecedentes del síndrome de Gullian-Barre (GBS, por sus siglas en inglés).

Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)

* Lo que hace: Protege contra el sarampión, las paperas y la rubéola a niños desde los 12 meses. El sarampión es una infección respiratoria que provoca sarpullido y síntomas similares a los de la gripe. Puede provocar una enfermedad grave conduciendo a infección del oído, neumonía, convulsiones y daño cerebral. Las paperas pueden provocar fiebre, dolor de cabeza y glándulas inflamadas, especialmente las glándulas salivales. También pueden provocar sordera, meningitis (infección de la membrana del cerebro y de la médula espinal), inflamación dolorosa de los testículos u ovarios. La rubéola, también llamada sarampión alemán, es una infección de la piel y de los ganglios linfáticos y puede provocar artritis. La infección por rubéola durante el embarazo puede provocar defectos congénitos.

* Efectos secundarios comunes: Fiebre y sarpullido leve. En casos aislados, inflamación de las glándulas en las mejillas o cuello.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está enfermo o ha tenido alguna vez una reacción alérgica a la gelatina, al antibiótico neomicina o a una dosis anterior de la vacuna MMR.

Vacuna contra la enfermedad meningocócica

* Lo ques hace: Menactra está autorizada para ser administrada a personas de entre 11 y 55 años. En octubre de 2007, la FDA aprobó ampliar el rango de edad de Menactra para incluir a niños de entre 2 y 10 años. Menomune está autorizada para ser administrada a niños desde los 2 años. Estas vacunas protegen contra la enfermedad meningocócica, una enfermedad grave causada por una bacteria. Es una causa principal de meningitis bacteriana en niños de entre 2 y 18 años en los Estados Unidos. La meningitis es una infección del líquido que rodea al cerebro y a la médula espinal.

* Efectos secundarios comunes: Dolor en el brazo, dolor de cabeza, fatiga.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo ha tenido una reacción alérgica grave a una dosis anterior de la vacuna contra el meningococo, tiene una sensibilidad a los componentes de la vacuna o al látex, que se usa en el tapón del frasco, o tiene trastornos hemorrágicos o antecedentes del síndrome de Gullian-Barre (GBS), un trastorno neurológico grave que puede ocurrir ya sea espontáneamente o después de algunas infecciones. El trastorno normalmente implica debilidad en las piernas y los brazos que pueden ser graves.

Vacuna antineumocócica conjugada

* Lo que hace: Prevnar (vacuna antineumocócica conjugada 7-valent) protege a los bebés y niños pequeños contra enfermedades neumocócicas graves, como meningitis e infecciones de la sangre y algunas infecciones del oído.

* Efectos secundarios comunes: Enrojecimiento, sensibilidad, hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre, nerviosismo, somnolencia, pérdida del apetito.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, o ha tenido alguna vez una reacción alérgica a una dosis anterior.

Vacuna antineumocócica polivalente

* Lo que hace: Pneumovax 23 está autorizada para ser administrada a niños con algunas enfermedades y que tienen 2 años o más para la prevención de los 23 tipos más frecuentes de la bacteria neumocócica. La enfermedad neumocócica puede conducir a infecciones de la sangre, los pulmones, como neumonía y la membrana del cerebro (meningitis).

* Efectos secundarios comunes: Dolor, calor, enrojecimiento, hinchazón en el lugar de la inyección.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo es alérgico a algún componente de la vacuna, tiene una enfermedad respiratoria u otra infección activa, o tiene gravemente complicada una función cardiovascular o pulmonar.

Vacuna contra la poliomielitis

* Lo que hace: La vacuna contra el poliovirus inactivado (IPV) protege contra el virus que causa la poliomielitis, una enfermedad que puede causar parálisis o la muerte. Para niños de al menos 2 meses de vida.

* Efectos secundarios comunes: Dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares, fiebre baja.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a una inyección anterior o una reacción alérgica a los antibióticos neomicina, estreptomicina o polimixina B.

Vacuna contra el rotavirus

* Lo que hace: RotaTeq es una vacuna viva que se administra por vía oral para evitar la gastroenteritis del rotavirus en los bebés. Esta infección viral del estómago y los intestinos puede causar diarrea, vómitos y fiebre graves, que puede conducir a una deshidratación grave. Para niños que tienen entre 6 y 32 semanas.

* Efectos secundarios comunes: Vómitos o diarrea leves y temporales.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo tiene un sistema inmunitario debilitado, es alérgico a cualquiera de los ingredientes de la vacuna o ha tenido alguna vez una reacción alérgica después de recibir una dosis de la vacuna.

Vacuna contra la varicela

* Lo que hace: Varivax (vacuna contra la varicela producida por virus vivo) protege contra la varicela en personas de 1 año y más. La varicela, que es causada por el virus varicela zoster, produce ampollas que pican y fiebre. Las complicaciones de la varicela pueden incluir infección de la piel, cicatrices, inflamación cerebral y neumonía.

* Efectos secundarios comunes: Dolor o hinchazón en el lugar de la inyección, fiebre, sarpullido leve.

* Infórmele de antemano a su proveedor de atención médica si: Su hijo está moderada o gravemente enfermo, o ha tenido alguna vez una reacción alérgica de riesgo vital a la gelatina, al antibiótico neomicina o a una dosis anterior de la vacuna contra la varicela.