30 de diciembre de 2008

FDA

La Food and Drug Administration (FDA) le notifico a Monavie Corporation que luego de haber revisado la pagina de Internet de la empresa ha determinado que los productos "MonaVie Original," "MonaVie Active," "MonaVie Combo," y "MonaVie Gel," han estado promoviendo condiciones que se identifican los productos como medicamentos según la sección 201(g)(1) del la ley federal conocida bajo el nombre del "Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [ 21 U.S.C. & 321(g)(1)]. Los reclamos terapéuticos en la pagina de Internet establecen el producto como un medicamento porque la intención de su uso son para curar, mitigar, tratamiento, o prevención de enfermedades. El mercadeo de esos productos con esos reclamos violan la ley antes mencionada. Veamos algunos los reclamos que obligan a la FDA a tomar acción:

" Imaginensen un producto que combinen una gran variedad de frutas poderosas con ingredientes que ayudan a atacar la inflamación, y eso usted lo puede encontrar en MonaVie."

‘’Acai Berries [un ingrediente en los productos MonaVie] son de alto contenido en los acidos grasos y omega- 60% Oleic omega 9 que ayuda a reducir el colesterol malo y a su misma vez ayuda a mantener los niveles del colesterol bueno. 12% Linoleic (omega 6) que también ayuda a reducir el colesterol malo mientras mantiene el colesterol bueno.

Los productos MonaVie no están considerados como productos seguros y efectivos para las condiciones antes mencionadas y es por eso que según la sección 201(p) del Acta [21 U.S.C. & 321(p) se considera los productos como nuevos medicamentos. Los nuevos medicamentos no se pueden mercadear legalmente en los Estados Unidos sin previa aprobación de la FDA como se describe en la sección 505(a) del Acta [21 U.S.C. &355(a)]. La FDA aprueba un nuevo medicamento en base a data científica suministrada por la empresa y que demuestre que dicho producto es efectivo y seguro para su utilización.

En Puerto Rico MonaVie se promueve además de reuniones dentro de la red de mercadeo que tienen en la Isla en varios medios cristianos en especial por un individuo que sale en el canal de la Iglesia de Fuente de Agua Viva. En www.doctorshoper.com hemos escuchados esos y otros reclamos curativos que hacen sobre el producto lo que sucede que lo presentan como un suplemento nutricional ya que los suplementos nutricionales no están regulados por la FDA. Pero en el caso de MonaVie la FDA determino que por estar haciendo reclamos curativos le abrió el camino para intervenir. Tambien es importante señalar que las personas que estén promoviendo el esquema y que estén haciendo reclamos que no pueden sustentar podrían ser intervenidos por la FDA.