10 de abril de 2006

Si a partir de hoy, 10 de abril, usted acude a una farmacia en busca del medicamento anticatarral o descongestionante nasal de su confianza y no lo encuentra en la misma góndola donde siempre lo encontraba, no es que se haya agotado; sino que debido a una nueva ley federal, estas medicinas tienen que ser despachadas en el recetario por parte del farmacéutico.

Aunque la ley "Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005" entra en vigor hoy, lo cierto es que el proceso mediante el cual las medicinas comunes para catarro y rinitis alérgica pasarán de la góndola al recetario será paulatino, debido a que no fue hasta hace unas semanas que tanto la industria farmacéutica de Estados Unidos, así como las mismas farmacias y cadenas de establecimientos que venden estas medicinas interpretaron que efectivamente la misma entraba en vigor para esta fecha.

¿Por qué esta ley?

La "Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005" está contenida dentro del "Patriot Act," y la misma regula el expendio de medicamentos OTC (Over the Counter) que contengan los ingredientes Seudoefedrina (PSE), Fenilpropanolamina (PPA) y Efedrina (EPH).

Mientras ya el PPA fue retirado por la Food and Drug Administration en el año 2000 y la EPH ha comenzado a ser regulada por ciertas contraindicaciones, lo cierto es que la Seudoefedrina (PSE) es un ingrediente seguro y efectivo, si se usa según indicado.

La Seudoefedrina es un ingrediente activo en la mayoría de las medicinas comunes para descongestionar las vías respiratorias, por eso se encuentra en casi todos los anticatarrales. Por su propiedad anticongestionante también se incluye en medicamentos para aliviar la rinitis alérgica. Sin embargo, la industria de las drogas ilícitas ha estado utilizando Seudoefedrina como base para elaborar las llamadas "Drogas de Moda" (Extasis, Rola, Cristal o la Droga del Amor) conocidas científicamente como metanfetaminas. Por eso la ley federal se llama "Combat Methamphetamine Epidemia Act of 2005. Cabe señalar que la misma está contenida dentro del Patriot Act.

La Seudoefedrina no está siendo retirada del mercado, ni requiere prescripción médica, sino que su venta está siendo regulada.

La nueva ley, firmada el pasado 9 de marzo, requiere que a partir del 10 de abril de 2006 todo establecimiento que venda cualquier producto con PSE, PPA o EPH tendrá que llevar un registro escrito del comprador, así como limitar la venta de una persona a 9 gramos al mes y 3.6 gramos por transacción. Además, a partir del 30 de septiembre de este año, se debe haber completado la transición para que el producto esté detrás del mostrador o en un gabinete bajo llave.

La doctora en Farmacia, Nuri Echeverría, miembro del grupo de Farmacias de la Comunidad y quien también dirige un servicio para pacientes con diabetes, explicó a ESCENARIO las implicaciones para el consumidor común de esta nueva ley.

"La Seudoefedrina ha sido utilizada por décadas en combinación con antitusivos y otros ingredientes como el acetaminofén, antihistamínicos y el ibuprofen y es completamente segura si se utiliza como indica el empaque. Lamentablemente ha sido utilizada en la síntesis de drogas ilícitas, por eso su acceso va a ser controlado. Ahora tenemos que moverlo detrás del recetario o a un gabinete cerrado con llave, aún cuando estos medicamentos no requieren receta. Un vendedor o licenciado lo despachará a la mano, pero antes tiene que llenar un formulario con cierta información del cliente para llevar un récord sobre el despacho de esa medicina por persona, el cual será revisado periódicamente por el gobierno federal. En ese registro se apuntará el nombre del medicamento y la cantidad vendida, nombre y dirección del cliente, fecha y hora en que se genere la venta y la firma del con sumidor. El vendedor o licenciado también solicitará al cliente una identificación con foto. De esta manera se controla la cantidad vendida por persona; al día 3.6 gramos y al mes 9 gramos", explica Echeverría.

Tal y como señala la doctora, a partir de hoy comienza un proceso de educación, tanto para el consumidor como para el mismo dueño de farmacia o tienda, quien tendrá que realizar cambios en sus establecimientos para mover físicamente estos medicamentos de la góndola al recetario o algún mostrador cerrado con llave y a la vez adiestrar a su personal en cuanto a la manera correcta de llenar y mantener el registro de expendio de los medicamentos con Seudoefedrina.

"Ahora nos encontrarnos en una fase inicial de educación tanto para el público como para el farmacéutico. De hecho, comenzamos un proceso de educación continuada para los farmacéuticos que se va a efectuar el 26 de abril, Día del Farmacéutico. Por eso entendemos, que aunque la ley entra en vigor el 10 de abril, aún no se ha trazado por parte del gobierno federal las penalidades de no poner en práctica la misma. La fecha para completar la transición es el próximo 30 de septiembre", añade Echeverría. "Falta ver cómo cada establecimiento pondrá en práctica el control de acceso de estos medicamentos, porque son tan comunes que lo venden tanto farmacias como tiendas por departamento y supermercados, y estos últimos no tienen recetario, así que tendrán que crear un espacio determinado para los mismos y asesorar a sus empleados para llevar el registro. El Departamento de Justicia ha informado que se otorgará una certificación para el expendio de estos medicamentos a través de un portal de internet, pero esto igualmente se encuentra en una fase inicial".

Oportunidad para beneficiar al consumidor

Para la Dra. Maria Díaz Olmo, pasada presidente del Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico (CFPR) y vicepresidenta del Movimiento Pro Paciente, la aprobación de la "Combat Methamphetamine Epidemia Act of 2005", lejos de ser una complicación para el paciente, debe verse como una oportunidad para ofrecer un mejor servicio al mismo.

"El Colegio de Farmacéuticos sabía que se trabajaba en esta ley mediante convenciones a las que asistimos en Estados Unidos. Lo sorprendente es lo rápido que se aprobó y se puso en funcionamiento. Esto evidencia la importancia que el gobierno federal ha puesto en la salud del pueblo", explicó Díaz Olmo, al tiempo que adelantó que el CFPR trabaja en una publicación para el pueblo acerca de esta ley.

"El pueblo tendrá que entender que tiene que suministrar información personal y que el gobierno federal va a monitorear esos documentos que se van a llenar. El paciente tiene que estar consciente que va a requerir un poco más de tiempo el proceso de despacho de este medicamento que antes tomaba de la góndola, pero que es consecuencia de personas inescrupulosas que han mal utilizado un medicamento que usado como recomendado es un bien para la salud del pueblo. Para los farmacéuticos es una oportunidad de orientar al consumidor sobre qué medicamento para el catarro le conviene de acuerdo con su historial médico, algo que hasta ahora estaba fuera de nuestro control, cuando hay medicamentos anticatarrales que no son del todo adecuados en presencia, por ejemplo, de diabetes o hipertensión".

Nota de Redacción: Aún cuando la ley "Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005" regulará el acceso a los medicamentos con Seudoefedrina en farmacias y otros establecimientos comerciales con el propósito de desalentar y obstaculizar la elaboración de metanfetaminas con los mismos, lo cierto es que la elaboración de drogas ilícitas, es una operación a gran escala, un negocio millonario, por lo que es más probable y lógico que busquen interceptar cantidades de Seudoefedrina a mayor escala, por ejemplo, en los puertos o mediante envíos por correo en lugar de adquirir unos cuantos frascos en una farmacia. Este vendría a ser el verdadero reto y el frente de acción más realista para la Justicia.

HACIA LA REFORMULACION

Con el propósito de mantener disponible los medicamentos para aliviar los síntomas de la congestión provocada por el catarro y/o las alergias, los productos que contienen Seudoefedrina están siendo reformulados por los laboratorios que los elaboran, con el ingrediente Fenilefrina para que continúen disponibles al consumidor en la góndola.

La Fenilefrina (PE) ha estado disponible en el mercado por años como descongestionante para aliviar la congestión nasal, provocada por el catarro, alergias y/o sinusitis. También es utilizada en el tratamiento de las infecciones de oído para aliviar la congestión. A diferencia de la Seudoefedrina (PSE), la Fenilefrina (PE) puede ser recomendada para personas con hipertensión y/u otras condiciones cardiacas.

Un ejemplo es el caso de los laboratorios Wyeth Consumer Healthcare que elaboran la mayoría de los medicamentos anticatarrales más conocidos y que trabajan en la reformulación de la mayoría de sus medicamentos que tienen PSE, para que continúen accesibles fuera del recetario y sin necesidad de un registro. Estos ya tienen disponible nuevas reformulaciones, a saber, Robitussin CF, Robitussin PE, Dimetapp Elixir y Dimetapp DM Elixir. Cabe señalar que los medicamentos con Seudoefedrina líquida ?jarabes o "gel caps"- no entran en la regulación, debido a que no sirven para sintetizar metanfetaminas.

En el caso de Robitussin DM, Robitussin DM Sugar Free, Robitussin Cough Long-Acting, Robitussin Infant Cough DM, Robitussin CoughGels y Robitussin Guaifenesin, éstos nunca han contenido seudoefedrina, por lo que continuarán disponibles en la góndola.

Los medicamentos Alavert D-12, Advil Cold & Sinus y Advil Allergy Sinus serán reformulados.

Los laboratorios Pfizer, por su parte, comenzaron a reformular sus medicamentos desde el año pasado. Por esto, Sudafed PE se mantendrá en la góndola, mientras que Sudafed en su fórmula original con seudoefedrina ya ha sido colocada detrás del mostrador.