15 de mayo de 2006

LONDRES, May 15/PRNewswire/--Bausch & Lomb retira de forma voluntaria a nivel mundial el producto MoistureLoc(R); « la seguridad de nuestros clientes es nuestra principal prioridad », afirmó el consejero delegado de la compañía

Bausch & Lomb ha anunciado hoy que está retirando, de forma permanente e inmediata, la solución para lentes de contacto MoistureLoc(R) en todos los mercados mundiales.

"La principal prioridad de Bausch & Lomb es la seguridad de nuestros clientes, y deseamos que tengan una completa confianza en nuestros productos", comentó el presidente y consejero delegado de Bausch & Lomb, Ronald L. Zarrella.

Las autoridades sanitarias de Hong Kong, Singapur y EE.UU. informaron anteriormente que la fórmula MoistureLoc había sido utilizada por muchas de las personas que llevan lentes de contacto en los mercados en los que se había observado una infección ocular poco habitual, denominada queratitis Fúngica (Fusarium). Bausch & Lomb procedió inmediatamente a investigar la causa del origen de estas infecciones, y observó que existía una asociación desproporcionada con MoistureLoc. El producto comercializado en esos mercados había sido fabricado en las instalaciones de la compañía en Greenville, S.C., por lo que Bausch & Lomb procedió inicialmente con la retirada del mercado del producto MoistureLoc que se había fabricado en esta planta.

"Después de una exhaustiva investigación en la que se han realizado miles de pruebas, se han invertido millones de dólares y se ha colaborado con las agencias gubernamentales, autoridades de la salud y expertos independientes, se ha llegado a la conclusión de que no existen evidencias de contaminación del producto, manipulaciones, falsificaciones o fallos de esterilización", afirmó Zarrella. "Esto nos ha servido para pensar que puede haber algo en la fórmula de MoistureLoc que aumente el riesgo relativo de que se produzcan infecciones Fusarium en circunstancias poco habituales. Estamos continuando con las investigaciones relacionadas con este caso, pero hasta que lleguemos a alguna conclusión, vamos a proceder de la forma más responsable frente a los intereses de nuestros clientes, retirando la formulación de MoistureLoc. Vamos a proceder con esta acción incluso en los países en los que no se han experimentado tendencias de infecciones Fusarium, como por ejemplo en China y los mercados de Europa, Oriente Próximo y África".

La FDA y los Centros para el Control y Prevención de la Enfermedad en EE.UU. informaron anteriormente de que la solución MoistureLoc estaba representada de forma desproporcionada entre los casos confirmados de queratitis Fúngica (Fusarium), en comparación con el resto de productos de Bausch & Lomb o de la competencia.

Bausch & Lomb recomienda a los usuarios de MoistureLoc sustituirlo con ReNu MultiPlus o ReNu Solución Única, las soluciones que más personas a nivel mundial han elegido como su solución de mantenimiento para lentes de contacto. Cada uno de estos productos cuenta con un excelente historial sin precedentes en lo que se refiere a seguridad y eficacia, y cada uno tiene una formulación diferente a la de MoistureLoc. Las plantas de fabricación de Greenville,S.C.; Milán, Italia; Beijing, China; y Bhiwadi, La India, dejarán de producir MoistureLoc para encargarse de la fabricación de las formulaciones de ReNu MultiPlus y ReNu Solución Única.

Los consumidores que deseen devolver sus soluciones de MoistureLoc deberán visitar la página www.moistureloc.eu/es(insertar extensión del país) para disponer de más información.

Bausch & Lomb está trabajando con profesionales de la visión para lanzar nuevos programas para proporcionar a los usuarios de lentes de contacto productos e informaciones sobre como mejorar la salud ocular. Los profesionales de la visión están de acuerdo en que el riesgo de infecciones se reduce cuando se siguen de forma precisa las instrucciones de uso y cuidado de las lentes de contacto.

Bausch & Lomb introdujo la formulación MoistureLoc a finales del año 2004. El producto consiguió unas ventas por valor de 100 millones de dólares en 2005. La compañía no ha proporcionado las estimaciones de ingresos o ganancias para 2006, y no ha realizado una estimación del impacto financiero de esta acción en los resultados de 2006.

Este comunicado contiene, entre otras cosas, algunas declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres relacionadas con eventos futuros o con los resultados empresariales futuros de Bausch & Lomb. Estas declaraciones implican varios riesgos e incertidumbres, entre las que se incluyen, sin limitación, las relacionadas con las condiciones económicas globales y locales, políticas y sociológicas; los tipos de cambio de divisas; cambios de precio gubernamentales en lo que respecta a los productos de la salud; cambios en las leyes y normativas relacionadas con los productos de la compañía y la importación y exportación de dichos productos; desarrollo de productos y racionalización; reclutamiento y finalización de los ensayos clínicos; capacidad de la compañía de conseguir la aprobación reguladora; el impacto de los problemas descritos en este comunicado relacionado con las ventas de la compañía de otros sistemas de cuidado de lentes u otros productos, el coste de la compañía de la retirada de productos, la defensa de los problemas de litigios, investigaciones y pruebas futuras de productos y otros costes y gastos relacionados; los resultados de los Comités de Auditoria relacionados con la continuidad de las investigaciones independientes de los eventos descritos en los documentos anteriores de la compañía relacionados con las investigaciones de los eventos descritos en los anteriores documentos de la compañía relacionados con estas investigaciones; la archivación de los procesos de estudio trimestrales de PriceWaterhouseCoopers relacionados con el informe trimestral de la compañía en Forma 10-Q para el tercer trimestre del año fiscal 2005 y la ampliación anual del proceso de estudio en conexión con la archivación de la compañía del Informe Anual en Forma 10-K para el año fiscal 2005 y esperados, los ajustes estimados descritos en este comunicado; la archivación de la compañía de 10-Q para el tercer trimestre fiscal de 2005 y su 10-K para el periodo fiscal 2005; la posibilidad de que el mercado de la venta de algunos de los productos y servicios no se desarrolle de la forma esperada; el bienestar financiero de los principales clientes, socios de desarrollo y proveedores; la exitosa ejecución de las estrategias de marketing; los esfuerzos continuados en la gestión y reducción de los costes y gastos; la exitosa finalización e integración de las adquisiciones de los negocios; el éxito de la compañía en la introducción e implementación de las iniciativas de información tecnológica, incluyendo el impacto correspondiente de los controles e información interna; el éxito de la compañía en el proceso de las pruebas de gestión, incluyendo la evaluación de los resultados; las relaciones positivas continuadas con las fuentes de financiación de las terceras partes y los factores de riesgo listados de vez en cuando en los documentos SEC de la compañía, incluyendo pero no limitándose el Informe Actual en Forma 8-K, con fecha de 14 de junio de 2002 y en Forma 10-Q para el trimestre finalizado el 25 de junio de 2005.

Bausch & Lomb es una compañía que trabaja para el cuidado de los ojos y que se dedica a perfeccionar la visión y a mejorar la vida a los consumidores de todo el mundo. Entre sus principales negocios se incluyen las lentes de contacto permeables blandas y rígidas y los productos para el cuidado de las lentes, además de productos de cirugía oftalmológica y farmacéuticos. El nombre de Bausch & Lomb es uno de los más conocidos y respetados a nivel mundial entre las marcas dedicadas al cuidado de la salud.

Fundada en 1853, la compañía tiene su sede central en Rochester, Nueva York. Los ingresos de Bausch & Lomb en 2004 fueron de 2.200 millones de dólares; la compañía tiene unos 13.700 empleados en todo el mundo, y sus productos están disponibles en más de 100 países. Si desea más información sobre la compañía visite la página web de Bausch & Lomb en www.bausch.com. Copyright de Bausch & Lomb Incorporated.