14 de diciembre de 2007

Por: Primera Hora


¡Alerta!


Un total de 17,640 dosis de una vacuna infantil retirada del mercado a causa de una bacteria en la línea de producción fueron distribuidas en Puerto Rico este año, confirmaron ayer la farmacéutica Merck y el Departamento de Salud.


Los laboratorios de la farmacéutica solicitaron el miércoles el retiro de un millón de dosis de la vacuna PedvaxHIB debido a que algunas pruebas demostraron que había un problema en la esterilización del producto en una planta de Pensilvania.


PedvaxHIB es utilizada para prevenir la meningitis y la neumonía y se suministran cuatro dosis, a los dos, cuatro, seis y 18 meses de edad del infante.


A la Isla llegaron tres de los 12 lotes, distribuidos a partir de abril pasado, con posibilidad de estar afectados, aunque no se ha encontrado contaminación en ningún caso.


Dos de ellos -el 0259u y el 0437u- fueron adquiridos por el Departamento de Salud a través del Centro de Enfermedades Infecciosas de Atlanta, confirmó a este diario el director del Programa de Vacunación de la agencia, el doctor Manuel Vargas Bernal.


En el primer lote -recibido el 18 de julio- había 6,240 dosis de PedvaxHIB y en el segundo -que se recibió el 13 de septiembre- otras 9,280.


Salud ordenó ayer la suspensión del suministro de estas dosis en sus 350 centros de salud de la Isla, apuntó Vargas Bernal antes de indicar que aún se desconoce cuántas de estas dosis ya habían sido administradas.


"Lo importante ahora... es detener la utilización (de estos lotes)", indicó.


Cabe destacar que el 90% de los pediatras ya no vacuna por problemas administrativos, comentó la presidenta de la Sociedad Puertorriqueña de Pediatras, la doctora Sylvette Soto.


"El mayor número de vacunas se ponen en los centros de vacunas que tiene el Estado", dijo la galena a este diario.


El tercer lote llegó a través de la propia farmacéutica y fue vendido a 24 clientes en Puerto Rico, que incluyen distribuidores y médicos, dijo Edwin Ríos, gerente de relaciones públicas de Merck en la Isla.


Este lote contenía 212 cajas, con 10 dosis en cada una de ellas, para un total de 2,120 dosis. Así que el número total de estas dosis en la Isla asciende a 17,640.


Al igual que Salud, Merck está contactando a cada uno de sus clientes para impedir que se continúen administrando las dosis de los 12 lotes identificados, dijo Ríos.


Diez de los 12 lotes son de PedvaxHIB y los restantes dos de la vacuna COMVAX.


"Esos lotes de PedvaxHIB y COMVAX están siendo retirados debido a la ausencia de seguridad sobre la esterilidad del producto", informó la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), según la agencia de noticias Reuters.


Sólo es prevención


Pero, el director médico de Merck, José Gregorio Quijada, señaló que la solicitud de retiro es una medida preventiva.


Explicó que como parte del proceso rutinario de control de calidad en la planta de Pensilvania que produce la vacuna, se encontró que uno de los materiales que se utilizan en la línea de producción estaba contaminado con Bacillus cereus, una bacteria que puede encontrarse con cierta facilidad en una gran proporción de alimentos.


No obstante, la farmacéutica no encontró contaminación en los lotes de vacunas producidas, en los que no se detectó la bacteria.


Pero, "ante la posibilidad remota de la contaminación, se decidió voluntariamente... retirar preventivamente estos (12) lotes", dijo el doctor Quijada a PRIMERA HORA.


Los lotes, dijo, se distribuyeron también en estados de Estados Unidos y otros países, además de Puerto Rico.


"Éstos son circunstancias que pueden suceder en cualquier momento. En este caso, como medida preventiva -ante la posibilidad de contaminación-, se recogen estos lotes... pero esto no afecta la eficacia de la vacuna y la vacunación como prevención de enfermedades", indicó Quijada.


El riesgo mayor sería para los infantes inmunocomprometidos, como los que tienen VIH, ya que su sistema de defensa no está en un nivel óptimo.


"Son más propensos a desarrollar infecciones", expuso Vargas Bernal.


Pero, los padres y las madres no deben preocuparse si ha pasado más de una semana desde la vacunación y no ha ocurrido alguno de los dos efectos.


"La probabilidad de que desarrolle complicación luego de esa semana es casi nula", apuntó Vargas Bernal.


Cero reportes


Agregó que el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (Vaers) -un programa nacional que vigila la seguridad de las vacunas después de que son aprobadas- no ha informado ningún evento relacionado con esta vacuna.


Los padres y madres pueden hacer el reporte de estos tipos de eventos en un formulario suministrado por su proveedor de servicios de salud o llamar al 1-800-822-7967.