15 de mayo de 2008

Por: Primera Hora

Las autoridades federales confiscaron una voluminosa cantidad del supuesto suplemento natural Shangai, para la disfunción eréctil, que resultó tener un ingrediente similar al de Cialis y Viagra -pero descrito como “peligroso”-, luego que la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) ordenara su recogido en abril pasado.

El juez Salvador Casellas ordenó que se recogieran 6,383 tabletas de los productos Shangai Regular, 43,162 de Super Shangai y 70,775 de Shangai Natural, Ultra X.

El fiscal federal José M. Pizarro, quien radicó la demanda civil de confiscación de estos suplementos, informó a Casellas ayer que se había ejecutado la orden de recogido y que se había notificado a cualquier parte interesada en un diario de circulación general, en caso de que alguna persona tenga un reclamo que hacer.

Ya la División de Farmacia del Departamento de Salud había embargado esta mercancía el 7 de noviembre de 2007 tras la FDA ordenar su recogido.

 “Las personas tienen hasta el 31 de mayo para contestar la demanda. Hasta ahora no lo han hecho”, indicó un funcionario federal a este diario.

“Los suplementos pueden ser peligrosos y tienen un ingrediente que tiene que ser aprobado por la FDA”, agregó.

En la demanda civil, el fiscal Pizarro expone que las leyes federales prohíben la introducción de estos productos en el comercio interestatal por ser “drogas nuevas” no aprobadas.

 Sostiene que en la etiqueta de la droga no se indica que el artículo contiene un ingrediente farmacéutico activo, sildenafil o taladafil, que puede resultar adverso a la salud en personas que toman unos medicamentos específicos o pueden tener efectos secundarios.

La FDA realizó pruebas de laboratorio y determinó que taladafil es el ingrediente farmacéutico activo de Cialis y sildenafil el de Viagra.

“FDA aprobó Viagra como una nueva droga el 27 de marzo de 1998 y sildenafil no estaba (clasificado) como un suplemento dietético o como alimento”, mantiene.

De igual modo, señala que Cialis fue aprobado el 21 de noviembre de 2003 en los mismos términos.