1 de febrero de 2012
FDA
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Catorce lotes de una popular marca de pastillas anticonceptivas, Lo/Ovral-28, fueron retirados hoy del mercado ya que un error en su fabricación no garantiza que las mujeres que tomen este fármaco eviten quedar embarazadas.
Los 14 lotes defectuosos representan cerca de un millón de píldoras contraceptivas de este fármaco producido por la compañía Pfizer.
En declaraciones escritas, la farmacéutica informó que optó por el retiro voluntario de este medicamento tras detectar un problema en las cantidades de pastillas y placebos incluidos en cada caja. Se informó que los 14 lotes fueron vendidos en los Estados Unidos.
Los envases de estos anticonceptivos consisten de 21 píldoras anticonceptivas y siete de placebo. Se informó que el error encontrado fue que en algunas cajas, de 28 pastillas, hay más anticonceptivos de los debidos y menos placebos, mientras en otras hay más placebos y menos anticonceptivos.
Los errores fueron producidos en cajas con fecha de expiración entre el 31 de julio de 2013 y el 31 de marzo de 2014.
La compañía farmacéutica exhortó a las mujeres que toman este medicamento que consulten con sus médicos y devuelvan los envases.
Los lotes envueltos en el recogido son:
NDC Product Lot Expiration Configuration/Count
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15678 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15679 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15686 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15687 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15690 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15698 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E15700 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E80434 07/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 E80438 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 F36908 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 F36909 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 F43915 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 F43926 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-801-84 LO/OVRAL® 28 F43927 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg E15677 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg E15704 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg E15706 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg E80440 08/31/2013 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F16388 01/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F16390 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F22132 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F31330 02/28/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F36911 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F36913 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F43924 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F43925 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F43934 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach
24090-961-84 Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg F53238 03/31/2014 6 Pilpacks® of 28 tabletseach