14 de mayo de 2011

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La Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingles) les esta advirtiendo a los consumidores que no usen productos comercializados como suplementos nutricionales que tambien afirman ser medicamentos antimicrobianos (antibioticos, antifungicos o antivirales). Estos productos ilegales se promueven falsamente con afirmaciones de que curan enfermedades como infecciones del sistema respiratorio superior, sinusitis, pulmonia, bronquitis y resfrio comun.

La FDA se ha enterado de que varias empresas estan distribuyendo y promoviendo productos descritos como "suplementos nutricionales" para usos antimicrobianos. Estos productos pueden o no contener antimicrobianos, y su uso podria retrasar el tratamiento de enfermedades graves.

La FDA ha determinado que muchos de estos productos imitan las etiquetas de medicamentos en Mexico y que se comercializan especificamente en la comunidad hispana.

Los consumidores deben dejar de usar estos productos de inmediato y comunicarse con sus proveedores de servicios de salud.

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¿Cual es el problema?

La FDA ha determinado que varias empresas estan comercializando productos que se parecen a productos antimicrobianos disponibles en Mexico. Los consumidores que usan estos productos quiza piensen que recibiran los beneficios de los medicamentos antimicrobianos. Estos productos pueden o no contener antimicrobianos, y su uso podria retrasar el tratamiento de enfermedades graves. La FDA no ha aprobado el uso de estos productos para tratar, curar o prevenir enfermedades.

¿Cuales son los sintomas de las enfermedades/lesiones?

Es posible que los consumidores usen estos productos bajo la impresion de que contienen antimicrobianos. El hacer esto puede hacer que la enfermedad empeore y se retrase su tratamiento. Un antimicrobiano es una sustancia que mata o para el crecimiento de patogenos como bacterias, virus y hongos.

La FDA se ha enterado de por lo menos cuatro casos en Texas en los que ninos recibieron atencion de urgencia debido al empeoramiento de enfermedades despues de que se les dieron productos que los padres creian que contenian antimicrobianos. Estos productos tenian envases parecidos a medicamentos antimicrobianos que estan disponibles en Mexico. Se determino que se les habia dado a los ninos un producto, Amoxilina, que los padres creian que era el antimicrobiano Amoxicilina. El darles el producto a los ninos retraso que recibieran tratamiento medico legitimo.

¿Quienes estan en peligro?

Todos los consumidores estan en peligro. Aunque las etiquetas del envase estan imprimidas tanto en ingles como espanol, el envase imita antimicrobianos facilmente disponibles en Mexico y que consumidores hispanos posiblemente conocen.

¿Que deben hacer los consumidores y proveedores de servicios de salud?

Los consumidores que han estado usando este tipo de producto deben consultar de inmediato con sus proveedores de servicios de salud. Los consumidores deben cuestionar la validez de cualquier producto que afirme ser un suplemento nutricional y que ademas trata, previene o cura enfermedades o contiene un antimicrobiano.

Se hace un llamado a los profesionales de servicios de salud y a los consumidores a que reporten sucesos adversos graves (efectos secundarios) o problemas de calidad con el uso de estos productos al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA por Internet, por correo regular, fax o telefono.

Internet : www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch.

Correo regular: Use el formulario 3500 de la FDA y envielo, sin necesidad de estampillas, a MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787

Fax: 800-FDA-0178

Telefono: 800-FDA-1088

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¿Que aspecto tienen los productos?

Diversas empresas comercializan estos productos. La FDA tiene conocimiento de varios productos, enumerados abajo, pero es posible que esta lista no este completa.

Nombre del producto

Distribuidor

UPC #

Estatus

Amoxilina Capsules 500 Mg (30 capsulas)

Multi-Mex

619114010081

Retiro voluntario 06/05/2011

Amoxilina Suspension (3.4 onzas)

Multi-Mex

619114010074

Retiro voluntario 06/05/2011

Pentreximil Plus 500 Mg (30 capsulas)

Multi-Mex

619114010012

Retiro voluntario 06/05/2011

Pentreximil Plus Syrup (Jarabe 3.4 onzas)

Multi-Mex

619114010050

Retiro voluntario 06/05/2011

Pentrexyl Forte Natural (Caja de 30 capsulas contenidas en burbujas de embalaje)

Phoenix Import & Distribution

8 93843 00129 3

Retiro voluntario 12/05/2011

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¿Donde se distribuyen?

Estos productos se han distribuido en Colorado, Delaware, Texas, Florida, California, Georgia y potencialmente, en otros mercados. Estos productos se comercializan con los consumidores hispanos. Es posible que se vendan en diferentes negocios, incluidos pequenos negocios independientes dedicados a la comunidad hispana.

La informacion en este comunicado de prensa refleja el esfuerzo de la FDA para comunicar lo que ha averiguado del fabricante y las agencias estatales y locales de salud publica que participaron en esta investigacion. La agencia actualizara esta pagina a medida que reciba informacion adicional.

Para mayor informacion:

Informacion en ingles:

Alerta de salud sobre afirmaciones falsas de medicamentos www.dshs.state.tx.us/news/releases/20110429.shtm

Alerta de retiro de medicamentos de la compania Multi-Mex www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm254605.htm

Alerta de retiro de medicamentos de la compania Phoenix Import & Distribution www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm255324.htm

Cuidese de falsos suplementos dieteticos www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm246744.htm

Informacion en espanol:

www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247125.htm

La FDA es la agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS por sus siglas en ingles) encargada de proteger la salud publica garantizando la seguridad y la efectividad de los medicamentos para humanos y para animales, las vacunas y otros productos biologicos para uso en los humanos, y los dispositivos medicos. La agencia tambien es responsable por la seguridad de los alimentos, cosmeticos, suplementos dieteticos, productos de radiacion electromagnetica, y por la regulacion de los productos de tabaco.

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Fuente web para los comunicados de prensa de la FDA [Que es RSS?] (Informacion en ingles)

Informacion para la prensa: Tamara Ward, 301-796-7567, Tamara.Ward@fda.hhs.gov

Informacion para los consumidores: 888-INFO-FDA

FUENTE U.S. Food and Drug Administration