22 de enero de 2009

Tribunalhispana.com

El Estado de New Jersey, como parte de un acuerdo multi-estatal a nivel nacional, recibirá cerca de $9.5 millones de dólares por un acuerdo la firma farmacéutica Eli Lilly and Company, por un fraude al Medicaid relacionado con la comercialización ilegal de medicamentos antidepresivos como el "Zyprexa", según informó la Fiscal General de New Jersey, Anne Milgram.

Según el acuerdo a nivel nacional, Eli Lilly tendrá que pagar a los Estados y al Gobierno Federal $800 millones por daños y multas, para compensar el sistema de Medicaid y varios programas federales de salud que sufrieron daños, como resultado de la comercialización de este medicamento con usos "Off label"(es decir, que este medicamento fue utilizado para un fin distinto del que se destinó originalmente).

New Jersey llegó a una solución en principio con Eli Lilly, mediante el acuerdo conjunto a nivel federal y estatal, y le corresponderá recibir para el programa de Medical la cantidad de $18,416,660. La participación del Estado es de $9,477,068.

"El año pasado pudimos recuperar para New Jersey más de $22 millones mediante un acuerdo nacional como el de hoy, en que la Unidad de Control de Fraudes al Medicaid jugó un rol importante", dijo la Fiscal General Milgram. "Es un dinero adicional para nuestro programa Medicaid, que nos permitirá ayudar a nuestra gente que no tiene recursos para recibir servicios médicos y medicamentos con recetas", añadió.

El acuerdo surgió después que el gobierno federal y estatal confirmaron las falsas acciones de reclamos, consolidados en el Tribunal de Distrito Este de Pensilvania. Los casos, llamados "qui tam" fueron presentados por particulares a nombre del gobierno. New Jersey jugó un papel importante con la Unidad de Control de Fraude de Medicaid, que trabajó junto con el Departamento de Justicia de Estados Unidos para negociar la solución. New Jersey fue uno de los seis estados que hizo extensiva las reclamaciones mediante análisis de datos.

Como parte del acuerdo civil, la firma Eli Lilly tendrá un acuerdo de integridad corporativa con el Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Inspector General, que seguirá de cerca el las prácticas de ventas y promoción futura de esta firma.

"Estamos comprometidos en investigar y perseguir el fraude de Medicaid y otros abusos que afectan a nuestro programa de Medicaid", dijo la Procuradora contra los Fraudes de Seguros Greta Gooden Brown. "Con el alto costo de los medicamentos sujetos a prescripción médica, la comercialización de medicamentos en forma ilegal puede causar enormes cantidades de fondos para el Medicaid", agregó Brown.

Comercialización "off-label"

"Zyprexa" fue el primero de los nuevos medicamentos antidepresivos denominado "atípico anti-psicótico" usado para el tratamiento de ciertos casos de desorden psicológico.

Entre septiembre de 1999 y el 31 de diciembre de 2005, Eli Lilly voluntariamente promovió la venta y el uso de Zyprexa para determinados usos que no había aprobado la FDA (Food and Drug Administration) . Esto se conoce como comercialización "off-label". Las actividades de promoción llevadas a cabo por Eli Lilly son la campaña de promoción "Viva Zyprexa" que promovió Zyprexa no sólo entre los psiquiatras, sino también entre los médicos de atención primaria, para usos no autorizados, tales como el tratamiento de la depresión, ansiedad, irritabilidad, sueño interrumpido, las náuseas y la adicción a los juegos de azar .

En la ejecución de la campaña, Eli Lilly también hizo pagos y dio otras cosas de valor a los médicos y otros profesionales de la salud. Como resultado de esta promoción, Eli Lilly motivó en los médicos a que recetaran Zyprexa para niños y adolescentes, pacientes con demencia en las instalaciones de cuidado a largo plazo, y, dosis en cantidades no aprobadas, cuyos usos no eran médicamente aceptados y aprobados para el reembolso por los programas de Medicaid del Estado. La prescripción "off-label" es una práctica común y no es de por sí ilegal. Sin embargo, a los fabricantes de productos farmacéuticos se les prohíbe la promoción de sus medicamentos, que es lo que constituyó la base en las responsabilidades de Eli Lilly.