8 de febrero de 2008

Por: Myfloridalegal.com


El Procurador General Bill McCollum anunció hoy que Florida recibirá un total de $32.8 millones como parte de dos acuerdos separados globales con un total de $649 millones con Merck & Co., Inc. Los acuerdos resuelven las alegaciones de que la compañía falló en pagar bonificaciones en por lo menos tres fármacos bajo receta debido a los programas Medicaid estatal según el estatuto Federal Medicaid Drug Rebate. El caso civil de Florida fue procesado por el Complex Civil Enforcement Bureau (CCEB) del Procurador General y la Unidad de Control contra el Fraude al Medicaid del Buró de Orlando. El acuerdo multi-estado es el primer caso mayor completado por el CCEB desde que fuera creado en mayo 2007.

"Esta es un recuperación significativa para el programa Medicaid y el Estado de Florida.," dijo el Procurador General Bill McCollum. "Estamos enviando un mensaje bien claro a las empresas farmacéuticas de que Florida no tolerará las interpretaciones creativas orientadas por las ganancias sobre las reglas que gobiernan los programas de mercadeo de fármacos."

El programa Medicaid del estado de Florida recibirá $12 millones de los acuerdos. Los fondos restantes serán distribuidos al programa Federal del Medicaid. Además de Florida, 48 estados, el Distrito de Columbia y el Gobierno Federal participaron en los acuerdos, los cuales resuelven también tres demandas archivadas por soplones en la corte federal.

Merck el fabricante farmacéutico de Zocor, un fármaco que reduce el colesterol; Vioxx, un antiinflamatorio no esteroide el cual ya ha sido sacado del mercado, y Pepcid, un fármaco usado para tratar ulceras estomacales e intestinales. Los fabricantes farmacéuticos que suministran estos y otros productos a los beneficiados del Medicaid son requeridos por la Ley Federal de Bonificaciones de Medicaid de dar a los programas Medicaid el beneficio del "mejor precio," o el precio más bajo, permitido en esos productos. La información del mejor precio se usa para calcular las bonificaciones que estos fabricantes deben de pagar a los programas Medcaid estatales. La investigación dirigida por los gobiernos estatales y federal alegan que los mejores precios no eran reportados correctamente y por lo tanto las bonificaciones requeridas no eran pagadas a los estados.

Los dos casos de soplones que estaban pendientes en Pennsylvania y Nevada involucran a dos programas de descuentos de Merck donde Merck atentó usar una exención de "precio nominal" en vez de reportar el mejor precio por los fármacos Zocor y Vioxx. Los precios que son considerados "simplemente nominal" están excepto del requerimiento de ser reportados pero no deben de estar vinculados a ninguna condición. Cada programa de descuento está basado en el acuerdo de que Merck pueda vender los fármacos a los hospitales con un 92 por ciento de descuento sobre el precio de catálogo solamente si los hospitales alcanzaban un determinado cuota de mercado para los fármacos. Ya que los descuentos estaban vinculados a condiciones, los estados argumentaron que los descontados precios resultantes no eran solamente nominales y debieron ser reportados. Al no haberlo hecho, Florida y los otros estados declararon que Merck privó a los programas Medicaid de merecidas bonificaciones.
Un caso adicional pendiente en Louisiana involucra el fármaco Pepcid de Merck y su asociado plan de descuento. Según este programa, atados a arreglos de precios, Merck vendió varios tipos de Pepcid a los hospitales. Si los hospitales llegaban a cierta cuota de mercado u otros requerimientos de compras, Merck proporcionaba las pastillas Pepcid a descuentos que oscilan hasta el 92 por ciento e hizo descuentos menores disponibles en otra variación de Pepcid. Según el gobierno, las transacciones bajo estos programas requieren que Merck ajuste su mejor precio entre las diferentes formulaciones para poder reflejar estos descuentos. A causa de que Merck falló en reflejar estos descuentos en los reportes de mejor precio, se alega que menos bonificaciones fueron pagadas al programa Medicaid estatal.

Además de la recuperación monetaria, Merck ha entrado en un acuerdo de integridad corporativa con el Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. El acuerdo incluirá provisiones que aseguran que Merck mercadeará, venderá y promoverá sus productos según todos los requerimientos de los programas de cuidados médicos federal. Merck había comenzado iniciativas de cumplimiento voluntario asociadas con sus actividades de ventas y marketing antes de conocer de la investigación sobre la conducta asociada con estos acuerdos.
El CCEB del Procurador General, la cual es parte de la Unidad de Control contra el Fraude al Medicaid, está cargado de investigar y litigar casos multi estados involucrados en reclamos falsos para pagos que son sometidos al programa Medicaid de Florida. El buro trabaja principalmente con "Qui Tam" o las acciones de soplones traídas según la Ley de Reclamos Falsos de Florida, la cual fue ampliada en 2007 para traer a Florida en cumplimiento con la Ley Federal de Reclamos Falsos. Esta ley le permite a la Unidad de Control contra el Fraude al Medicaid del Procurador General recobrar el triple por los daños en demandas civiles en contra de aquellos que comenten fraude al Medicaid.