27 de febrero de 2012

FDA

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA -Febrero de 2012, (noticias del mundo)--Regeneca, Inc. (Pink Sheets: RGNA) anunció hoy que está llevando a cabo un recogido a nivel nacional de todos los lotes  RegenErect, etiquetado como un suplemento dietético. La compañía, a través de análisis de laboratorio independiente ha confirmado la presencia de Tadalafil un ingrediente no aprobado para este producto.Tadalafil es un fármaco aprobado por la FDA que es utilizado como tratamiento para la disfunción eréctil masculina (ED). El ingrediente activo de drogas no aparece en la etiqueta de estos productos.

Uso de estos productos puede representar una amenaza para los consumidores porque puede interactuar con nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede disminuir la presión sanguínea a niveles peligrosos. Los consumidores con diabetes, alta presión arterial, colesterol alto o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. ED es un problema común en hombres con estas condiciones, y los consumidores pueden buscar estos tipos de productos para mejorar el rendimiento sexual.

Regeneca, Inc. ha distribuido RegenErect a través de ventas por internet a los consumidores en los Estados Unidos y Puerto Rico y ha dado muestras en eventos públicos.

RegenErect, es una cápsula azul vendida individualmente en paquetes de papel de aluminio con un código UPC de 816860010055. Regeneca, Inc. está comprometida a mejorar sus productos y evitar problemas futuros recordar por mejorar sus procedimientos de prueba existente.

Regeneca, Inc. informa a todos los clientes en posesión del producto RegenErect para devolver cualquier producto no utilizado para un intercambio o un reembolso completo, a la empresa directamente. Los clientes pueden llamar (800) 690-6958 (el lunes al viernes de 8 am a 6 pm hora del Pacífico) para obtener instrucciones sobre el proceso de devolución y intercambio/reembolso. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado los problemas que puedan estar relacionados con tomar o usar este producto.

Las reacciones adversas o problemas de calidad con el uso de estos productos, pueden presentarse a MedWatch negativos informes la FDA de eventos o programa en línea, por correo ordinario o por fax.