24 de diciembre de 2010

El Nuevo Herald

WASHINGTON -- La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) estadounidense ordenó el miércoles la retirada de un lote de más 359 millones de bandas para medir la glucosa en la sangre fabricadas por los laboratorios Abbott.

En concreto se refiere a ciertos lotes de los productos Abbott Xtra, Precision Xceed Pro, MediSense Optium, Optium, EZ Optium y ReliOn Ultima fabricados entre enero y mayo de 2010 y distribuidos en Estados Unidos y Puerto Rico.

La FDA aclaró en un comunicado que esto no afecta a otros productos de la línea Diabetes Care de los laboratorios Abbot.

Según explicaron las autoridades el problema es que las tiras no absorben la cantidad suficiente de sangre, por lo que pueden dar resultados falsamente bajos de glucosa y llevar a los pacientes a tratar de elevar el nivel de medicación sin necesidad.

Además, los expertos han observado que cuando se exponen a un clima caliente o se guardan durante mucho tiempo aumentan las probabilidades de que den resultados falsos.

"La FDA y Abbott están revisando la causa del defecto de fabricación para evitar este problema en el futuro', indicó en un comunicado Alberto Gutiérrez, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro del centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Las autoridades sanitarias han recomendado a los pacientes que revisen si tienen alguno de estos productos en casa para evitar que afecte a su salud.

El laboratorio ha puesto a disposición de los usuarios un número de teléfono con información en inglés y en español.