10 de junio de 2010

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WASHINGTON (Reuters) - La Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos advirtió el miércoles a Pfizer por no reportar rápidamente los potencialmente serios e inesperados efectos secundarios de medicamentos que ya están en el mercado.

En una carta de advertencia de 12 páginas dirigida al presidente ejecutivo de Pfizer, Jeffrey Kindler, la agencia citó numerosos ejemplos que involucran a algunas de las marcas más conocidas de la empresa, incluido el medicamento contra la impotencia Viagra, la píldora para el colesterol Lipitor y el medicamento para la apoplejía Lyrica.

Los problemas datan de hasta el 2004, según la carta publicada el miércoles por Pfizer.

Ronald Pace, director de la oficina de la agencia gubernamental en Nueva York, dijo a Pfizer en la carta fechada el 26 de mayo que no había documentado apropiadamente o investigado los problemas reportados en pacientes después que los medicamentos fueran aprobados para su uso.

"La Administración de Alimentos y Drogas espera que los fabricantes de medicamentos establezcan e implementen mecanismos razonables para asegurar que cualquier experiencia seria e inesperada sea inmediatamente registrada e investigada", escribió Pace.