2 de septiembre de 2009

Procurador General de Florida

TALLAHASSEE (FL) – El Procurador General, Bill McCollum, anunció hoy que Florida recibirá un total de $58.2 millones como parte de un acuerdo general con Pfizer Inc. Este acuerdo resuelve imputaciones civiles y penales según las cuales Pfizer y sus subsidiarias pagaron comisiones y participaron en campañas publicitarias que, indebidamente, promocionaban numerosos medicamentos fabricados por la compañía para usos que no cuentan con aprobación. Pfizer pagará a los estados y al gobierno federal un total de $1000 millones de indemnización y multas para compensar a Medicaid, Medicare y diversos programas federales de atención de la salud por los daños sufridos a causa de su conducta. La causa civil de Florida estuvo a cargo del Complex Civil Enforcement Bureau (Servicio de causas civiles complejas) del Procurador General, que forma parte de la Unidad de Control de Fraudes contra Medicaid.

"Este acuerdo es una victoria importante para los contribuyentes de Florida y para aquellos que cuentan con el programa Medicaid de Florida para recibir asistencia en momentos de necesidad", dijo el Procurador General, Bill McCollum.

El acuerdo es el mayor en la historia de la Unidad de Control de Fraudes contra Medicaid de Florida que culminará con un envío de alrededor de $9.7 millones al Fondo de Ingresos Generales del Estado. Otros $10.8 millones se destinarán al programa Medicaid estatal para compensar las acciones indebidas de Pfizer.

Las entidades gubernamentales sostuvieron que Pfizer, el mayor fabricante farmacéutico del mundo, participó en actividades publicitarias ilícitas para promover determinadas indicaciones de numerosos medicamentos que no estaban aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, Food and Drug Administration). Si bien no es ilegal que un médico recete un medicamento para una indicación que no está aprobada, la ley federal prohíbe al fabricante promocionar un medicamento para usos no aprobados por la FDA.

Entre otros actos indebidos, Pfizer comercializaba Bextra para afecciones y en dosis que no eran las aprobadas, promocionaba el uso del antipsicótico Geodon para diversas afecciones no aprobadas, vendía el analgésico Lyrica para afecciones no aprobadas, y hacía afirmaciones falsas sobre la seguridad y la eficacia de Zyvox, un antibiótico que cuenta con la aprobación solo para tratar algunas infecciones resistentes.

Se supone que también pagaba comisiones ilegales a profesionales de la salud para inducirlos a promocionar y a recetar Bextra, Geodon, Lyrica, Zyvox, Aricept, Celebrex, Lipitor, Norvasc, Relpax, Viagra, Zithromax, Zoloft y Zyrtec. Estos pagos, supuestamente, adoptaban distintas formas, como entretenimientos, dinero en efectivo, viajes y comidas. La ley federal prohíbe el pago de todo valor a cambio de recetar un producto que paga un programa federal de atención de la salud.

Además de las multas civiles, la subsidiaria de Pfizer, Pharmacia & Upjohn Company, Inc. se declarará culpable del delito de violación de la ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, Food, Drug, and Cosmetic Act) y pagará una multa penal e incautación de $1.3 mil millones. El componente penal de la resolución se centra en la comercialización y la promoción ilegal de Bextra, un antiinflamatorio que Pfizer retiró del mercado en 2005.

El acuerdo se basó en nueve casos de denuncias que individuos particulares presentaron, de conformidad con las leyes estatales y federales de reclamaciones falsas, ante el Tribunal del Distrito Federal en el Distrito de Massachusetts, el Tribunal del Distrito Federal en el Distrito Este de Pensilvania y el Tribunal del Distrito Federal en el Distrito Este de Kentucky. Un equipo de la Asociación Nacional de Unidades de Control de Fraudes contra Medicaid participó en la investigación y estuvo a cargo de las negociaciones del acuerdo con Pfizer.

Una de las condiciones es que Pfizer celebrará un Acuerdo de Integridad Empresarial con el Departamento Federal de Servicios Humanos y Salud, Oficina de Inspección General, que controlará la publicidad y las prácticas de venta de la compañía en el futuro.

También se llegó a otro acuerdo en materia civil por $33 millones con 43 estados, entre ellos Florida, sobre las imputaciones de que Pfizer participó en prácticas desleales y engañosas cuando publicitó Geodon para indicaciones no aprobadas. Geodon es la marca comercial de la ziprasidona, fármaco de venta con receta, que tiene la aprobación de la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia y episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar, ambos en adultos. Sin embargo, se supone que Pfizer promocionaba Geodon para una cantidad de indicaciones que no estaban aprobadas, como su uso en pediatría y dosis mayores que las aprobadas por la FDA. Pfizer ha aceptado cambiar la forma de comercializar Geodon.