El Nuevo Herald

TRENTON, NJ -- Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. saca del mercado docenas de lotes de su versión genérica del fármaco para el colesterol Lipitor porque algunos podrían contener partículas diminutas de vidrio, lo cual representa la más reciente de una serie de deficiencias de fabricación que en cierto momento llevaron a los reguladores de EEUU a prohibir la importación de las medicinas de la compañía de la India.

Ranbaxy, subsidiaria de Ranbaxy Laboratories Ltd., la mayor compañía farmacológica de la India, está operando bajo un creciente escrutinio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) debido a observaciones sobre calidad en múltiples fábricas de Ranbaxy durante los últimos años.

El viernes, Ranbaxy publicó una nota en su website para EEUU diciendo que está sacando del mercado las pastillas de dosis de 10, 20 y 40 miligramos de atorvastatina cálcica. Se trata de la versión genérica del Lipitor, el medicamento para combatir el colesterol que ha reinado durante años como el fármaco de mayor venta en el mundo.

La medida incluye 41 lotes del medicamento, casi todos de 90 tabletas por frasco, aunque tres lotes contenían 500 tabletas por frasco. El portavoz de Ranbaxy, Chuck Caprariello, no respondió preguntas ni dio ninguna información adicional aparte del comunicado.

“Ranbaxy saca del mercado los lotes del fármaco de manera proactiva como una medida de precaución”, reza el comunicado del website. “Esta medida se está llevando a cabo con el pleno conocimiento de la FDA de EEUU”.

Los pacientes a quienes se les haya despachado una receta pueden ponerse en contacto con su farmacia para determinar si fue hecha por Ranbaxy o por otro fabricante de medicamentos genéricos y, de haber sido hecha por Ranbaxy, se debe determinar si provino de un lote sacado del mercado.

Las deficiencias de fabricación de Ranbaxy se remontan a 2006. Durante una pesquisa, los investigadores federales concluyeron que Ranbaxy no había hecho las pruebas adecuadas para determinar el período de conservación y otros factores de seguridad de sus fármacos y luego había mentido sobre los resultados de las mismas.

A mediados del 2008, la FDA prohibió a Ranbaxy enviar al país más de 30 fármacos diferentes hechos en fábricas de la India. Mientras tanto, el Departamento de Justicia de EEUU exigió a Ranbaxy que entregara documentos internos, alegando que la compañía había mentido sobre los ingredientes y la formulación de algunos medicamentos.

A principios del 2009, la FDA dijo que no aceptaría ninguna nueva solicitud de Ranbaxy para vender en EEUU cualquier producto hecho en las fábricas problemáticas.