USA Today
TRENTON, Nueva Jersey (AP)-Los fiscales federales están investigando las prácticas de Johnson & Johnson en la comercialización de una línea de los reemplazos de cadera retirados del mercado en el 2010 porque debido a que muchos de ellos tuvieron que ser sustituido en pocos años, parte de una cadena de más de 30 productos retirados por el gigante de la salud en los últimos 3 1/2 años.
La Fiscalía estadounidense en Massachusetts y la División Civil del Departamento de Justicia de Estados Unidos en agosto pasado envio a Johnson & Johnson una "solicitud informal" para obtener información sobre sus reemplazos de cadera ASR, según divilgado por J & J divulgado el viernes.
En su informe anual de la compañía a la Comicion Federal de Intercambio de Valores de los Estados Unidos mejor conocida en ingles como la Securities and Exchange Commission, la empresa indico que el gobierno le ha pedido documentos adicionales de la subcidiaria DePuy Synthes y dos filiales relacionadas. Senalando que se han entregado los documentos solicitados y que están cooperando plenamente con los investigadores, dice la presentación.
DePuy Synthes es uno de los fabricantes más grandes del mundo de reemplazo de la articulación, equipos de trauma quirúrgico y otros productos de cirugía ortopédica.
La presentación no especifica lo que el gobierno está buscando, pero J & J ha tenido problemas legales antes sobre sus articulaciones artificiales. Apenas unos días antes de que fueron retirados del mercado los sistemas ASR, la Food and Drug Administration le dijeron a DePuy detener el mercadeo de su sistema de cadera Corail para usos no aprobados.
En el 2007, J & J acordo pagar $84,7 millones en multas como parte de una amplia investigación por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos en relación a presuntos sobornos. J & J y otros cuatro manufactureros en los Estados Unidos creadores de reemplazo de cadera y de las rodillas fueron acusados de pagar a cirujanos para que utilisaran sus productos, desde al menos 2002 hasta 2006.
DePuy retiro dos sistemas artificiales de conjuntos, el sistema de rejuvenecimiento de cadera ASR y el sistema ASR XL Acetabular — en agosto de 2010 por inesperadamente altas tasas de fracaso. Eso significa que causaron dolor y dificultad para caminar porque ya no cabian perfectamente, o que pedazos pequeños de metal habían formado escamas dentro del cuerpo del paciente, supuestamente causando problemas en el sistema inmunológico en algunas personas. Más de 90.000 de los sistemas fueron retirados en los Estados Unidos y otros países.
Abogados que representan a pacientes que necesitan reemplazos han alegado que Johnson & Johnson sabían acerca de los problemas con los sistemas de cadera DePuy desde el 2008, pero no impidió venderlos hasta 2009 y no recojer los productos restantes hasta 2010. La empresa lo negó q y dijo que actuó correctamente. Ha destinado sobre $1 billón para cubrir los costos de la memorización y pleitos.
El mes pasado, el primer ensayo comenzó entre miles de pleitos traídos por gente acusando a J & J de vender a sabiendas implantes defectuosos. El caso de fraude y negligencia, traído por un antiguo carcelero, es ser escuchado por un jurado en Los Angeles.
Apenas la semana pasada, Johnson & Johnson publicó también una llamada en una línea diferente de sus implantes de cadera, el sistema de reemplazo total de cadera marca all-metal "Adept", porque un porcentaje mayor a lo esperado de una parte de ellos tuvo que ser reemplazado.
Un registro de enfermos en el Reino Unido encontró que aproximadamente el 12% de personas que habían conseguido las articulaciones se necesitaran sustituido dentro de siete años. En Australia, un registro demostró que 7% de los pacientes necesitan reemplazos en sólo tres años.
J & J dijo que estaba retirando todos los 7.500 implantes Adept envíados entre el 2004 y septiembre de 2011. Probablemente ya los mismos fueron implantados en los pacientes. J&J indico a los pacientes que consulte a su médico si tuvieran problemas.